GMP-/FDA-gerechte Validierung
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| Partner: | buecher.de |
| Hersteller: | Editio Cantor |
| Stand: | 2015-08-04 03:50:33 |
Produktbeschreibung
Die überarbeitete 2. Auflage des Bandes "GMP-/FDA-gerechte Validierung" befasst sich in 15 Einzelbeiträgen ausführlich mit allen Aspekten des validierens in der Pharmazeutischen Industrie. Dabei kommen Behördenvertreter ebenso zu Wort wie Vertreter aus der Industrie, die anhand von Beispielen aus ihrer Firmen-praxis berichten, aber auch theoretische Überlegungen einfließen lassen.Das Ziel des validierens, das von allen internationalen GMP-Regelwerken gefordert wird, ist der Beweis, dass sich Anlagen und Prozesse zur reproduzierbaren Arzneimittelherstellung eignen. Sie dient deshalb der Erzeugung einer gleich bleibenden und sicheren Produktqualität, wovon einerseits der Patient, andererseits der produzierende Betrieb profitiert. Der Band ist in acht Themenkomplexe gegliedert: "Regulatorische Anforderungen", "Risikoanalyse", "Qualifizierung von Neu-anlagen", "Qualifizierung von Altanlagen", "Prozessvalidierung", "Reinigungsvalidierung", "Computergestützte Systeme" und "Dokumentation".Das pharma technologie journal steht für eine wissenschaftliche Schriftenreihe, die in Form von Einzelbänden spezielle Themen aus dem pharmazeutisch-technologischen Bereich behandelt. Im besonderen geht es um eine effiziente Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag. Das"pharma technologie journal wird von einem wissenschaftlichen Beirat betreut, von Concept Heidelberg herausgegeben.
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